+7 499 196 95 39
Настоящее изобретение относится к способу получения полимерсодержащей композиции силибина. Данный способ включает стадии: приготовления раствора силибина и сополимера молочной и гликолевой кислот (50:50) в смеси этилацетат-дихлорметан (неводная фаза); смешивания указанного раствора с раствором поливинилового спирта (водная фаза); обработки полученной смеси ультразвуком с образованием эмульсии; добавления к эмульсии раствора хлорида натрия; удаления органических растворителей из эмульсии путем упаривания в вакууме с образованием суспензии; фильтрования суспензии; ее замораживания и последующей лиофилизацией. Состав получаемого лиофилизата (% масс.): силибин 4-6, сополимер молочной и гликолевой кислот 50-52, поливиниловый спирт 22-24, хлорид натрия 20-22. При смешивании с водой лиофилизат образует суспензию частиц со средним размером 170-400 нм. Технический результат - способ получения продукта с высокой эффективностью включения силибина (более 90%), без существенных потерь активного компонента, пригодного для перорального применения при фармакологической коррекции функции печени на фоне токсических поражений. 1. Способ получения полимерсодержащей композиции силибина, характеризующийся тем, что он включает стадии: приготовления раствора силибина и сополимера молочной и гликолевой кислот с молярным соотношением звеньев 50:50 в смеси этилацетат-дихлорметан при массовом соотношении компонентов 1:9-1:10 и объемном соотношении растворителей 2:1-2.5:1 - неводная фаза, смешивания указанного раствора с 0.2-0.3% раствором поливинилового спирта - водная фаза, при объемном соотношении неводной и водной фаз 1:6.8-1:7.2, обработки полученной смеси ультразвуком с образованием эмульсии, добавления к полученной эмульсии 4-5% раствора хлорида натрия при массовом соотношении хлорида натрия к сополимеру 1:2.2-1:2.6, удаления органических растворителей из эмульсии путем упаривания в вакууме с образованием суспензии, фильтрования суспензии, замораживания профильтрованной суспензии и последующей лиофилизацией с получением лиофилизата, при этом компоненты смешивают в количестве, обеспечивающем их содержание в композиции, масс. %:
силибин 4-6
сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50) 50-52
поливиниловый спирт 22-24
натрия хлорид 20-22.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что частицы суспензии лиофилизата в воде имеют средний размер 170-400 нм.